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一、参比制剂选择问题：原研品种难以确定或已停产、退市，美日无相关RLD(reference list drug)产品。答：按照《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的

2016年12月14～15日，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽在湖北武汉出席中国药品安全质量年会并讲话，随后调研了湖北省药品监督检验研究院、湖北医疗器械质量监督检验中心、武

2016年，医药企业突然要同时面对这样一些问题：两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情况下发布。 真正了解医药